Christopher Tehlirian ljekar je po struci s bogatim naučnim iskustvom u Sjedinjenim Američkim Državama. Ovaj naučnik aktuelni je medicinski direktor velike farmaceutske kompanije Pfizer. Istorijskom viješću nazvana je vakcina protiv Covida19, koji je proizveo Pfizer sa njemačkim partnerom BioNTechom.
Eksluzivno za N1, Tehlirian je govorio o sadašnjosti i budućnosti vakcine, koju je prva primila devedesetogodišnja Britanka prije tri dana.
Šta nam, konkretno, donosi nova Pfizerova vakcina?
Pfizerova vakcina donosi čovječanstvu nadu u nešto, kao prvo značajno oružje protiv pandemije izazvane Covidom19. Pfizerova vakcina pokazuje značajan pomak u razumijevanju samog virusa i sprječavanju teškog oblika oboljenja nakon zaraze. Vakcina, sama po sebi, vjerovatno neće biti potpuni nestanak pandemije, ali će biti temelj tog rješenja. Očekuje se da će vakcina uspjeti da u najvećem broju slučajeva ukloni ili ublaži simptome zaraze Covidom19. Također, treba imati na umu da se trenutno ispituju druge terapije, pored vakcina, na primjer, monoklonalna antitijela i antivirusni lijekovi koje će omogućiti liječenje Covida19.
Koliko je trajalo istraživanje, na koliko dobrovoljaca i da li je pokazalo nuspojave?
Pri razvijanju svakog lijeka postoje tri faze ispitivanja. Pfizer je u fazi 1 i 2 ispitao vakcinu na 45 dobrovoljaca. Međutim, u fazi 3, Pfizer je ispitao vakcinu na otprilike 43.000 dobrovoljaca, raznih životnih dobi i socioekonomskih kategorija. Kao sa svakom vakcinom, postoje mogućnosti nuspojava. Neke od mogućih nuspojava su crvenilo i bol na mjestu gdje je data vakcina, povišena temperatura, glavobolja, umor i bol u mišićima. Ove nuspojave često same prođu nakon par dana ili manje.
Koja je procedura vakcinacije? Da li je dovoljna samo jedna doza za zaštitu?
Pfizerova vakcina zahtijeva dvije doze. Trenutno, jedna doza vakcine nije dovoljna da indukuje potreban nivo antitijela protiv Covida-19. Jedna doza postiže antitijela u 52 odsto dobrovoljaca, dok dvije doze postižu potreban nivo anitijela u više od 90 odsto dobrovoljaca.
Ko će sve biti vakcinisan u prvom krugu?
Svaka država će zasebno napraviti plan prema kome će vakcina biti ponuđena po rangu prioriteta. Najvjerovatnije, vakcina će se prvo nuditi zdravstvenim radnicima, policiji, vojsci i onima u visoko rizičnim grupama (ljudi preko 70 godina, kao i oni sa hroničnim bolestima). Također, treba znati da vakcina nije ispitana na ljudima sa manje od 18 godina, trudnicama, kao i onima sa imunodeficijencijama, tako da ove osobe ne bi mogle da prime vakcinu, za sada.
Šta sada slijedi?
Dalje slijedi da svjetske zdravstvene regulacione institucije za lijekove i medicinska sredstava, kao što je američka FDA, evropska EMA i druge izvrše provjeru bezbjednosti i efikasnosti vakcine prije nego što je odobre. Nakon toga, svaka državna instuticija za regulativu lijekova i medicinskih sredstava može zasebno da vrši provjeru vakcine također. Odmah nakon toga bi mogla vakcina da se distribuira pod specifičnim uslovima. U međuvremenu, Pfizerovi pogoni rade punom parom da bi proizveli oko 50 miliona doza prije kraja ove godine. Pfizer se nada da će proizvesti do 1.3 milijarde doza do kraja 2021. godine.
Kada ćemo moći mi u Evropi i na Balkanu naručiti Pfizerovu vakcinu?
Mnoge zemlje u Evropi i na Balkanu su već u pregovorima sa Pfizerom oko narudžbe vakcine.